发布时间:2023-06-01 来源: 浏览量:
近日,我院顺利完成TQB2618注射液联合治疗晚期食管鳞癌Ib期临床试验全国首例临床入组。研究已获得国家药品监督管理局和我院伦理委员会的批准。该研究由郑州大学第一附属医院主任医师王峰牵头,在全国数十家医院开展,我院肿瘤放疗病区主任张先如担任分中心PI(主要研究者),医院肿瘤治疗中心合作开展。
5月30日上午,副院长陈节为参与该项目的医务人员颁发了荣誉证书并举行了简短的庆祝活动。他表示,院领导高度重视国家药物临床试验机构(GCP)的工作,经过院领导以及肿瘤治疗中心各位同仁的努力,医院顺利完成了TQB2618注射液联合治疗晚期食管鳞癌Ib期临床试验全国首例临床入组。这标志着该项目正式进入临床试验受试者入组阶段,意味着更多患者将会真正从创新药物中获益。希望大家继续努力,以高度的责任感、履职尽责的工作态度切实保护研究参与者的安全和合法权益,提高伦理和科研意识,确保项目审查质量和药物临床试验过程规范,为医院高质量发展助力,切实惠及更多患者。
据悉,该研究招募对象为既往未接受过系统治疗或(新)辅助治疗结束 6 个月以上复发的食管鳞癌受试者,或既往含铂化疗和免疫检查点抑制剂(PD-1/PD-L1等)治疗失败的晚期食管鳞癌受试者。
凡年龄18-75周岁(以签署知情同意书日期计算),经组织病理学/细胞学确诊的不可切除的局部晚期、复发性或转移性食管鳞癌(不包括腺鳞癌混合型)患者均有机会参加(入选前需筛查)。
如果有患者对本研究感兴趣,请联系我院肿瘤放疗病区主任张先如。经过医生详细诊察,若符合研究条件,并自愿参加,您将会获得免费的新的研究药物治疗和研究相关的检验、检查等。