办事指南

当前位置: 首页 > 药物临床试验 > 办事指南 > 铜陵市人民医院临床试验项目操作指南(集合)修订日期为2025年12月17日,最新版

铜陵市人民医院临床试验项目操作指南(集合)修订日期为2025年12月17日,最新版

发布时间:2026-02-24    来源:   浏览量:

                                                                    铜陵市人民医院临床试验项目操作指南(集合)
      尊敬的各申办方:
     本版块为“铜陵市人民医院临床试验项目操作指南”,所有立项资料及伦理资料均在本文下压缩文件中,包括机构相关操作流程,如有需要请自行下载。本机构SSU平均时长22天,最短8天,请同时递交
立项及伦理相关资料以保证尽早启动。
注:相关文件下载专栏均可下载



下载文件(下方):

(必先读)铜陵市人民医院临床试验导航.docx

GCP项目医师开单流程.docx

GCP项目医师开单流程.pdf

新系统GCP药品入库流程.docx

新系统GCP药品入库流程.pdf

“人类遗传资源采集、收集、买卖、出口、出境审批”委托书(AF-JG-SOP-009-2.0-02-1.0).docx

关于重新修订《铜陵市人民医院临床试验经费管理办法》的通知 (3).doc

结题需填写表格.zip

临床试验资料(专业科室)借阅申请表(AF-JG-REG-005-2.0-01-1.0).docx

临床试验资料递交信(AF-JG-SOP-007-2.0-04-1.0).docx

临床研究合同(母版)20250226.docx

偏离违背方案报告表(AF-JG-SOP-034-2.0 -01-1.0).docx

铜陵市人民医院CRC协议(AF-JG-REG-009-2.1-02-1.0).docx

铜陵市人民医院临床试验受控文件发放、回收、销毁记录表(AF-JG-STA-009-2.0-02-1.0).docx

铜陵市人民医院临床试验受控文件申请表(AF-JG-STA-009-2.0-01-1.0).docx

铜陵市人民医院临床试验项目申请、审批表(AF-JG-SOP-012-2.1-01-1.1).docx

严重不良事件(SAE)报告表(AF-JG-SOP-022-2.0-01-1.0).docx

药物管理类表格.zip

药物临床试验机构人员简历 AF-JG-SOP-002-2.0-01-1.0.docx